Fendrix
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100133650
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fendrix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990213702 ¦ Rp ¦ EU/1/04/299/001 ¦ 26211
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909990213740 ¦ Rp ¦ EU/1/04/229/002 ¦ 26212
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990213757 ¦ Rp ¦ EU/1/04/299/003 ¦ 26213
10 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -