Trisenox

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100131957
Nazwa Produktu Leczniczego
Trisenox
Nazwa powszechnie stosowana
Arsenii trioxidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XX27
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990016433 ¦ Rpz ¦ EU/1/02/204/001 ¦ 25782
10 amp. 10 ml
Substancja czynna
Arsenii trioxidum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited Merckle GmbH S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Irlandia Wielka Brytania Niemcy Rumunia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited Merckle GmbH S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Wielka Brytania Niemcy Rumunia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Trisenox

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100421030
Nazwa Produktu Leczniczego
Trisenox
Nazwa powszechnie stosowana
Arsenii trioxidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XX27
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909991404406 ¦ Rpz ¦ EU/1/02/204/002 ¦ 132746
10 fiol. 6 ml
Substancja czynna
Arsenii trioxidum 2 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited Merckle GmbH S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Irlandia Wielka Brytania Niemcy Rumunia Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Almac Pharma Services Limited Merckle GmbH S.C. Sindan-Pharma S.R.L. Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Wielka Brytania Niemcy Rumunia Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-