Primovist

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100131176
Nazwa Produktu Leczniczego
Primovist
Nazwa powszechnie stosowana
Dinatrii gadoxetas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
0,25 mmol/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
11140
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
V08CA10
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
05909990014231 ¦ Rp ¦ 25454
1 amp.-strzyk. 5 ml
05909990014248 ¦ Rp ¦ 25455
5 amp.-strzyk. 5 ml
05909990014255 ¦ Rp ¦ 25456
10 amp.-strzyk. 5 ml
05909990014262 ¦ Rp ¦ 25457
1 amp.-strzyk. 7,5 ml
05909990014279 ¦ Rp ¦ 25458
5 amp.-strzyk. 7,5 ml
05909990014293 ¦ Rp ¦ 25459
10 amp.-strzyk. 7,5 ml
05909990014309 ¦ Rp ¦ 25460
1 amp.-strzyk. 10 ml
05909990014330 ¦ Rp ¦ 25461
5 amp.-strzyk. 10 ml
05909990014347 ¦ Rp ¦ 25462
10 amp.-strzyk. 10 ml
05909991263645 ¦ Rp ¦ 114351
1 amp.-strzyk. 10 ml
05909991263652 ¦ Rp ¦ 114352
1 amp.-strzyk. 5 ml
05909991263669 ¦ Rp ¦ 114353
5 amp.-strzyk. 5 ml
05909991263676 ¦ Rp ¦ 114354
5 amp.-strzyk. 10 ml
05909991263683 ¦ Rp ¦ 114355
10 amp.-strzyk. 5 ml
05909991263690 ¦ Rp ¦ 114356
10 amp.-strzyk. 10 ml
Substancja czynna
gadoksetynian disodowy 181.43 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Bayer Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13117/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13117/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-