Zotral
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100131087
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zotral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sertralinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 11130
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990013982 ¦ Rp ¦ 25432
28 tabl. - Substancja czynna
- Sertralini hydrochloridum 55.9 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Ltd. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Ltd. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13108/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13108/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zotral
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100131101
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zotral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sertralinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 11131
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990014033 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 25437
28 tabl.
05909990569472 ¦ Rp ¦ 33301
28 tabl. - Substancja czynna
- Sertralini hydrochloridum 111.8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Actavis Ltd. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Malta Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Actavis Ltd. Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13110/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13110/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -