Emselex
pharmaand GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100129630
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emselex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darifenacinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym działaniu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- G04BD10
- Podmiot odpowiedzialny
- pharmaand GmbH
- Opakowanie
- 05909990010585 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/001 ¦ 24801
7 tabl.
05909990010592 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/002 ¦ 24802
14 tabl.
05909990010608 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/003 ¦ 24803
28 tabl.
05909990010639 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/004 ¦ 24804
49 tabl.
05909990010646 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/005 ¦ 24805
56 tabl.
05909990010653 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/006 ¦ 24806
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/027 ¦ 103921
140 tabl. (10 x 14)
Rp ¦ EU/1/04/294/016 ¦ 119713
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/017 ¦ 119714
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/018 ¦ 119715
49 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/019 ¦ 119716
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/020 ¦ 119717
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/013 ¦ 119718
140 tabl. (14 x 10)
Rp ¦ EU/1/04/294/015 ¦ 122664
7 tabl. - Substancja czynna
- Darifenacinum 7.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Drehm Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Drehm Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Emselex
pharmaand GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100129647
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emselex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Darifenacinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym działaniu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- G04BD10
- Podmiot odpowiedzialny
- pharmaand GmbH
- Opakowanie
- 05909990010660 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/007 ¦ 24807
7 tabl.
05909990010677 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/008 ¦ 24808
14 tabl.
05909990010684 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/009 ¦ 24809
28 tabl.
05909990010691 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/010 ¦ 24810
49 tabl.
05909990010707 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/011 ¦ 24811
56 tabl.
05909990010721 ¦ Rp ¦ EU/1/04/294/012 ¦ 24812
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/014 ¦ 103922
140 tabl. (14 x 10)
Rp ¦ EU/1/04/294/021 ¦ 119719
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/022 ¦ 119720
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/023 ¦ 119721
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/024 ¦ 119722
49 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/025 ¦ 119723
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/026 ¦ 119724
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/04/294/028 ¦ 119725
140 tabl. (14 x 10) - Substancja czynna
- Darifenacinum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Drehm Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Drehm Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -