Ambirix
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100127298
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambirix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka (HAB) przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (inaktywowana) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), (adsorbowana)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 720 j. ELISA + 20 mcg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BC20
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990008735 ¦ Rp ¦ EU/1/02/224/001 ¦ 24267
1 amp.-strzyk. 1 ml bez igły
05909990008742 ¦ Rp ¦ EU/1/02/224/002 ¦ 24268
1 amp.-strzyk. 1 ml z igłą
05909990008759 ¦ Rp ¦ EU/1/02/224/003 ¦ 24269
10 amp.-strzyk. 1 ml bez igły
05909990008766 ¦ Rp ¦ EU/1/02/224/004 ¦ 24270
10 amp.-strzyk. 1 ml z igłą
05909990008773 ¦ Rp ¦ EU/1/02/224/005 ¦ 24271
50 amp.-strzyk. 1 ml bez igły - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -