Bexsero
GSK Vaccines S.r.l.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100127068
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bexsero
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw meningokokom grupy B (rDNA), złożona, adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07AH09
- Podmiot odpowiedzialny
- GSK Vaccines S.r.l.
- Opakowanie
- 05909991101183 ¦ Rp ¦ EU/1/12/812/001 ¦ 89052
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłami
05909991101190 ¦ Rp ¦ EU/1/12/812/002 ¦ 89053
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igieł
05909991101206 ¦ Rp ¦ EU/1/12/812/003 ¦ 89054
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłami
05909991101237 ¦ Rp ¦ EU/1/12/812/004 ¦ 89055
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igieł - Substancja czynna
- Rekombinowane białko fuzyjne NHBA ze szczepów Neisseria meningitidis grupy B 50 mcg; NHBA - antygen Neisseria wiążący heparynę + Pęcherzyki błony wewn. (OMV) ze szczepu NZ98/254 bakterii Neisseria meningitidis grupy B 25 mcg; mierzone jako całkowita ilość białka zawierającego przeciwciało PorA P1. 4 + Rekombinowane białko fuzyjne fHbp ze szczepów Neisseria meningitidis grupy B 50 mcg; białko wiążące czynnik H + Rekombinowane białko NadA ze szczepów Neisseria meningitidis grupy B 50 mcg; NadA - adhezyna A ze szczepów Neisseria meningitidis
- Nazwa wytwórcy
- GSK Vaccines S.r.l.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GSK Vaccines S.r.l.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -