Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126940
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
10 mcg/0,4 ml (25 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007585 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/001 ¦ 24182
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990340200 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/045 ¦ 28986
1 wstrzykiwacz 0,4 ml SureClick
05909990007608 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/033 ¦ 53942
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990007592 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/002 ¦ 53943
4 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990738700 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/074 ¦ 53944
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738748 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/075 ¦ 53945
4 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772872 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/057 ¦ 57175
4 wstrzykiwacze 0,4 ml SureClick
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 10 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12694/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126956
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
15 mcg/0,375 ml (40 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007639 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/004 ¦ 24183
4 amp.-strzyk. 0,375 ml
05909990007646 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/034 ¦ 24185
1 amp.-strzyk. 0,375 ml
05909990340224 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/046 ¦ 28989
1 wstrzykiwacz 0,375 ml SureClick
05909990007622 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/003 ¦ 53946
1 amp.-strzyk. 0,375 ml
05909990738755 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/076 ¦ 53947
1 amp.-strzyk. 0,375 ml
05909990738762 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/077 ¦ 53948
4 amp.-strzyk. 0,375 ml
05909990772889 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/058 ¦ 57176
4 wstrzykiwacze 0,375 ml SureClick
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/023 ¦ 88989
1 fiol. 1 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/024 ¦ 88990
4 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 15 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12695/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126962
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
20 mcg/0,5 ml (40 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007653 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/005 ¦ 24186
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990340231 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/047 ¦ 28990
1 wstrzykiwacz 0,5 ml SureClick
05909990007660 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/006 ¦ 53839
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990007677 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/035 ¦ 53950
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990738779 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/078 ¦ 53952
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738786 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/079 ¦ 53953
4 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772896 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/059 ¦ 57178
4 wstrzykiwacze 0,5 ml SureClick
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 20 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12696/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126979
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
30 mcg/0,3 ml (100 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007691 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/008 ¦ 24187
4 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990007707 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/036 ¦ 24188
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990340248 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/048 ¦ 28991
1 wstrzykiwacz 0,3 ml SureClick
05909990007684 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/007 ¦ 53954
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990738793 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/080 ¦ 53955
1 amp.-strzyk. 0,3 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738809 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/081 ¦ 53956
4 amp.-strzyk. 0,3 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772902 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/060 ¦ 57201
4 wstrzykiwacze 0,3 ml SureClick
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 30 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12697/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126985
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
40 mcg/0,4 ml (100 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007745 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/009 ¦ 24189
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990007752 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/010 ¦ 24190
4 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990007769 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/037 ¦ 53957
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990340255 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/049 ¦ 53958
1 wstrzykiwacz 0,4 ml SureClick
05909990738847 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/082 ¦ 53959
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738854 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/083 ¦ 53960
4 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772940 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/061 ¦ 57189
4 wstrzykiwacze 0,4 ml SureClick
05909990008087 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/102 ¦ 88993
1 fiol. 1 ml
05909990008094 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/103 ¦ 88994
4 fiol. 1 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/027 ¦ 88995
1 fiol. 1 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/028 ¦ 88996
4 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 40 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12698/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126991
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
50 mcg/0,5 ml (100 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007776 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/011 ¦ 24191
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990340262 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/050 ¦ 28998
1 wstrzykiwacz 0,5 ml SureClick
05909990007790 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/038 ¦ 53961
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990007783 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/012 ¦ 53964
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990738861 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/084 ¦ 53965
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738878 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/085 ¦ 53966
4 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772957 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/062 ¦ 57190
4 wstrzykiwacze 0,5 ml SureClick
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 50 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12699/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127000
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
60 mcg/0,3 ml (200 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007837 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/014 ¦ 24192
4 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990007844 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/039 ¦ 24193
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990340279 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/051 ¦ 28999
1 wstrzykiwacz 0,3 ml SureClick
05909990007806 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/013 ¦ 53967
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990738885 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/086 ¦ 53968
1 amp.-strzyk. 0,3 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738892 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/087 ¦ 53969
4 amp.-strzyk. 0,3 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772964 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/063 ¦ 57191
4 wstrzykiwacze 0,3 ml SureClick
05909990008100 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/104 ¦ 88997
1 fiol. 1 ml
05909990008124 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/105 ¦ 88998
4 fiol. 1 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/029 ¦ 88999
1 fiol. 1 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/030 ¦ 89000
4 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 60 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12700/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127016
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
80 mcg/0,4 ml (200 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007851 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/015 ¦ 24194
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990340286 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/052 ¦ 29000
1 wstrzykiwacz 0,4 ml SureClick
05909990007875 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/040 ¦ 53970
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990007868 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/016 ¦ 53971
4 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990738908 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/088 ¦ 53972
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738922 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/089 ¦ 53973
4 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772971 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/064 ¦ 57192
4 wstrzykiwacze 0,4 ml SureClick
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 80 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12701/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127022
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
100 mcg/0,5 ml (200 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007882 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/017 ¦ 24196
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990340293 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/053 ¦ 29001
1 wstrzykiwacz SureClick 0,5 ml
05909990007905 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/041 ¦ 53974
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990007899 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/018 ¦ 53975
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990738939 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/090 ¦ 53976
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738946 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/091 ¦ 53977
4 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772988 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/065 ¦ 57193
4 wstrzykiwacze SureClick 0,5 ml
05909990008049 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/106 ¦ 88986
1 fiol. 1 ml
05909990008056 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/107 ¦ 88987
4 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 100 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12702/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127039
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
150 mcg/0,3 ml (500 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007950 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/020 ¦ 24198
4 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990007967 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/042 ¦ 24199
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990340309 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/054 ¦ 29002
1 wstrzykiwacz 0,3 ml SureClick
05909990007943 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/019 ¦ 53980
1 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990738977 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/094 ¦ 53981
1 amp.-strzyk. 0,3 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738984 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/095 ¦ 53982
4 amp.-strzyk. 0,3 ml z zabezpieczeniem igły
05909990772995 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/066 ¦ 57194
4 wstrzykiwacze 0,3 ml SureClick
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 150 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12703/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127045
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
300 mcg/0,6 ml (500 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990007974 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/021 ¦ 24200
1 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990007981 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/022 ¦ 24201
4 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990340323 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/055 ¦ 29003
1 wstrzykiwacz 0,6 ml SureClick
05909990007998 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/043 ¦ 53983
1 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990738991 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/096 ¦ 53984
1 amp.-strzyk. 0,6 ml z zabezpieczeniem igły
05909990739004 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/097 ¦ 53985
4 amp.-strzyk. 0,6 ml z zabezpieczeniem igły
05909990773008 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/067 ¦ 57195
4 wstrzykiwacze 0,6 ml SureClick
05909990991808 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/110 ¦ 89002
1 fiol. 40 ml
05909990991822 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/111 ¦ 89003
4 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 300 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12704/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127051
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
500 mcg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990008001 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/031 ¦ 24203
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909990340330 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/056 ¦ 29004
1 wstrzykiwacz SureClick 1 ml
05909990008032 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/044 ¦ 53986
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909990008025 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/032 ¦ 53987
4 amp.-strzyk. 1 ml
05909990739035 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/098 ¦ 53988
1 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
05909990739042 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/099 ¦ 53990
4 amp.-strzyk. 1 ml z zabezpieczeniem igły
05909990773022 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/068 ¦ 57196
4 wstrzykiwacze SureClick 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 500 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12705/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100127074
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
25 mcg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990008063 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/100 ¦ 24205
1 fiol. 1 ml
05909990008070 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/101 ¦ 24206
4 fiol. 1 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/025 ¦ 88991
1 fiol. 1 ml
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/185/026 ¦ 88992
4 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 25 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/12707/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100179237
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
130 mcg/0,65 ml (200 mcg/ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990067367 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/069 ¦ 37427
1 amp.-strzyk. 0,65 ml
05909990067374 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/070/070 ¦ 37428
4 amp.-strzyk. 0,65 ml
05909990067381 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/071 ¦ 37429
1 amp.-strzyk. 0,65 ml
05909990738953 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/092 ¦ 53978
1 amp.-strzyk. 0,65 ml z zabezpieczeniem igły
05909990738960 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/093 ¦ 53979
4 amp.-strzyk. 0,65 ml z zabezpieczeniem igły
05909990773046 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/073 ¦ 57197
4 wstrzykiwacze 0,65 ml SureClick
05909990773039 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/072 ¦ 57198
1 wstrzykiwacz 0,65 ml SureClick
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 130 mcg/ 0,65 ml
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/17923/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100281941
Nazwa Produktu Leczniczego
Aranesp
Nazwa powszechnie stosowana
Darbepoetinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna podskórna
Moc
200 mcg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B03XA02
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990991785 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/108 ¦ 77826
1 fiol. 1 ml
05909990991792 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/185/109 ¦ 77827
4 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Darbepoetinum alfa 200 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/28194/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-