Gonal-f

Merck Europe B.V.

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 75 j.m. (5,5 mcg)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100091488
Nazwa Produktu Leczniczego
Gonal-f
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
75 j.m. (5,5 mcg)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990461615 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/95/001/001 ¦ 14745
1 amp. proszku + 1 amp. rozp. 1 ml
05909990461622 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/95/001/000 ¦ 14869
3 amp. proszku ¦ 3 amp. 1 ml rozp.
05909990461639 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/95/001/004 ¦ 14870
10 amp. proszku ¦ 10 amp. 1 ml rozp.
05909990697304 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/025 ¦ 49848
1 fiol. 5 mcg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp.
05909991108656 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/027 ¦ 90769
10 fiol. 5 mcg proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 1 ml rozp.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/95/001/005 ¦ 125766
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 1 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/95/001/026 ¦ 125767
5 fiol. 5 mcg proszku ¦ 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp.
Substancja czynna
Follitropinum alfa 75 j.m.
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1050 j.m./1,75 ml (77 mcg/1,75 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126815
Nazwa Produktu Leczniczego
Gonal-f
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
1050 j.m./1,75 ml (77 mcg/1,75 ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990007196 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/021 ¦ 19055
1 fiol. 3 ml proszku ¦ 15 strzykawek ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
Substancja czynna
Follitropinum alfa 1050 j.m./1.75 ml
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 450 j.m./0,75 ml (33 mcg/0,75 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126821
Nazwa Produktu Leczniczego
Gonal-f
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
450 j.m./0,75 ml (33 mcg/0,75 ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990007202 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/031 ¦ 19056
1 fiol. 3 ml proszku ¦ 6 strzykawek ¦ 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp.
Substancja czynna
Follitropinum alfa 450 j.m./0.75 ml
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 300 j.m./0,48 ml (22 mcg/0,5 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126809
Nazwa Produktu Leczniczego
Gonal-f
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
300 j.m./0,48 ml (22 mcg/0,5 ml)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990007189 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/033 ¦ 19054
1 wstrzykiwacz 0,48 ml półautomatyczny ¦ 8 igieł
Substancja czynna
Follitropinum alfa 300 j.m./0.48 ml
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 900 j.m./1,44 ml (66 mcg/1,44 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126838
Nazwa Produktu Leczniczego
Gonal-f
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
900 j.m./1,44 ml (66 mcg/1,44 ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990007240 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/035 ¦ 19057
1 wstrzykiwacz 1,44 ml ¦ 16 igieł
Substancja czynna
Follitropinum alfa 900 j.m./1.44 ml
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 300 j.m./0,48 ml (22 mcg/0,48 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126844
Nazwa Produktu Leczniczego
Gonal-f
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
300 j.m./0,48 ml (22 mcg/0,48 ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990007257 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/033 ¦ 19058
1 wstrzykiwacz 0,48 ml ¦ 8 igieł
Substancja czynna
Follitropinum alfa 300 j.m./0.48 ml
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań 450 j.m./0,72 ml (33 mcg/0,72 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100126850
Nazwa Produktu Leczniczego
Gonal-f
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
450 j.m./0,72 ml (33 mcg/0,72 ml)
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Opakowanie
05909990007264 ¦ Rpz ¦ EU/1/95/001/034 ¦ 19059
1 wstrzykiwacz 0,72 ml ¦ 12 igieł
Substancja czynna
Follitropinum alfa 450 j.m./0.72 ml
Nazwa wytwórcy
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Serono S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-