Zevalin
Ceft Biopharma s.r.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100126554
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zevalin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ibritumomabum tiuxetanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1,6 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2024-01-04
- Kod ATC
- V10XX02
- Podmiot odpowiedzialny
- Ceft Biopharma s.r.o.
- Opakowanie
- 05909990005857 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/264/001 ¦ 18942
1 zestaw (1 fiol. 2 ml roztworu ibritumomabu tiuxetanu + 1 fiol. 2 ml roztworu sodu octanu + 1 fiol. 10 ml roztworu buforowego + 1 pusta fiol. 10 ml ) - Substancja czynna
- Ibritumomabum tiuxetanum 1,6 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- CIS bio international
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CIS bio international
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -