Aldurazyme
Sanofi B.V.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100 j.m./ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100126519
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aldurazyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Laronidasum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB05
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909990005673 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/253/001 ¦ 18924
1 fiol. 5 ml
05909990006304 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/253/002 ¦ 18983
10 fiol. 5 ml
05909990006335 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/253/003 ¦ 18984
25 fiol. 5 ml - Substancja czynna
- Laronidasum 100 j.m./1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -