Zyprexa Velotab

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100126413

Nazwa Produktu Leczniczego

Zyprexa Velotab

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Opakowanie

05909990005406 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/005 ¦ 24009
56 tabl.
05909990005390 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/001 ¦ 24140
28 tabl.
05909990080441 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/009 ¦ 38553
35 tabl.
05909990080458 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/013 ¦ 38554
70 tabl.
05909990893768 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/017 ¦ 68616
98 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zyprexa Velotab

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100126420

Nazwa Produktu Leczniczego

Zyprexa Velotab

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Opakowanie

05909990005420 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/002 ¦ 24142
28 tabl.
05909990005437 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/006 ¦ 24143
56 tabl.
05909990080465 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/010 ¦ 38555
35 tabl.
05909990080472 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/014 ¦ 38557
70 tabl.
05909990893775 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/018 ¦ 68617
98 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zyprexa Velotab

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100126436

Nazwa Produktu Leczniczego

Zyprexa Velotab

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

15 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Opakowanie

05909990005444 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/003 ¦ 24144
28 tabl.
05909990005451 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/007 ¦ 24145
56 tabl.
05909990080489 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/011 ¦ 38558
35 tabl.
05909990080496 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/015 ¦ 38559
70 tabl.
05909990893782 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/019 ¦ 68618
98 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 15 mg

Nazwa wytwórcy

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Zyprexa Velotab

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100126442

Nazwa Produktu Leczniczego

Zyprexa Velotab

Nazwa powszechnie stosowana

Olanzapinum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N05AH03

Podmiot odpowiedzialny

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Opakowanie

05909990005468 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/004 ¦ 24146
28 tabl.
05909990005475 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/008 ¦ 24147
56 tabl.
05909990080502 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/012 ¦ 38560
35 tabl.
05909990080526 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/016 ¦ 38561
70 tabl.
05909990893799 ¦ Rp ¦ EU/1/99/125/020 ¦ 68619
98 tabl.

Substancja czynna

Olanzapinum 20 mg

Nazwa wytwórcy

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy

Hiszpania

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Lilly S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-