Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125856
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990002191 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/001 ¦ 23850
14 tabl.
05909990002207 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/002 ¦ 23851
28 tabl.
05909990002214 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/003 ¦ 23852
49 tabl.
05909990002221 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/004 ¦ 23853
56 tabl.
05909990002238 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/005 ¦ 23854
98 tabl.
05909990419807 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/276/021 ¦ 29571
14 tabl.
05909990419838 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/276/022 ¦ 29572
28 tabl.
05909990419845 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/276/023 ¦ 29573
49 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125862
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990002245 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/006 ¦ 23855
14 tabl.
05909990002252 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/007 ¦ 23856
28 tabl.
05909990002269 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/008 ¦ 23857
49 tabl.
05909990002276 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/276/009 ¦ 23858
56 tabl.
05909990002283 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/010 ¦ 23859
98 tabl.
05038256002573 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/009 ¦ 142142
56 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125879
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990002290 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/011 ¦ 23860
14 tabl.
05909990002306 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/012 ¦ 23862
28 tabl.
05909990002320 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/013 ¦ 23863
49 tabl.
05909990002337 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/014 ¦ 23864
56 tabl.
05909990002344 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/015 ¦ 23865
98 tabl.
05903792743535 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/014 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 139258
56 tabl.
05903792743528 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/012 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 139259
28 tabl.
05901878600888 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/012 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 141278
28 tabl.
05901878600895 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/014 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 141279
56 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125885
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990002351 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/016 ¦ 23866
14 tabl.
05909990002368 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/017 ¦ 23867
28 tabl.
05909990002375 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/018 ¦ 23868
49 tabl.
05909990002382 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/019 ¦ 23869
56 tabl.
05909990002399 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/020 ¦ 23870
98 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100164744
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe
Moc
7,5 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990623525 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/036 ¦ 34179
1 fiol. 1,3 ml
Substancja czynna
Aripiprazolum 7.5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100266019
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór doustny
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990931286 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/033 ¦ 71996
1 butelka 50 ml
05909990931293 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/034 ¦ 72048
1 butelka 150 ml
05909990931309 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/035 ¦ 72163
1 butelka 480 ml
Substancja czynna
Aripiprazolum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308568
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990419852 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/024 ¦ 88243
14 tabl.
05909990419869 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/025 ¦ 88244
28 tabl.
05909990419876 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/026 ¦ 88245
49 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308611
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990419883 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/027 ¦ 88258
14 tabl.
05909990419890 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/028 ¦ 88259
28 tabl.
05909990419906 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/029 ¦ 88260
49 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100308628
Nazwa Produktu Leczniczego
Abilify
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie doustne
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Opakowanie
05909990219094 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/030 ¦ 88261
14 tabl.
05909990219100 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/031 ¦ 88262
28 tabl.
05909990419791 ¦ Rp ¦ EU/1/04/276/032 ¦ 88263
49 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy
Francja Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elaiapharm Zambon S.p.A.
Kraj wytwórcy/importera
Francja Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-