Arixtra

Mylan IRE Healthcare Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125744
Nazwa Produktu Leczniczego
Arixtra
Nazwa powszechnie stosowana
Fondaparinuxum natricum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
1,5 mg/0,3 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AX05
Podmiot odpowiedzialny
Mylan IRE Healthcare Ltd.
Opakowanie
05909990001934 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/005 ¦ 52741
2 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990001941 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/006 ¦ 52742
7 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990001958 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/007 ¦ 52743
10 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990001965 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/008 ¦ 52744
20 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990725649 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/024 ¦ 52745
2 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990725656 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/025 ¦ 52746
10 amp.-strzyk. 0,3 ml
05909990725663 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/026 ¦ 52747
20 amp.-strzyk. 0,3 ml
Substancja czynna
Fondaparinuxum natricum 1.5 mg/0.3 ml
Nazwa wytwórcy
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Arixtra

Mylan IRE Healthcare Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125750
Nazwa Produktu Leczniczego
Arixtra
Nazwa powszechnie stosowana
Fondaparinuxum natricum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna dożylna
Moc
2,5 mg/0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AX05
Podmiot odpowiedzialny
Mylan IRE Healthcare Ltd.
Opakowanie
05909990001972 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/001 ¦ 52734
2 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990001989 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/002 ¦ 52735
7 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990001996 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/003 ¦ 52736
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990002009 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/004 ¦ 52737
20 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990725618 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/021 ¦ 52738
2 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909990725625 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/022 ¦ 52739
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z zest. zabezp.
05909990725632 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/023 ¦ 52740
20 amp.-strzyk. 0,5 ml
05901878600055 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/003 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130080
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05903792743443 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/003 ¦ InPharm ¦ 134971
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z zabezpieczeniem
Substancja czynna
Fondaparinuxum natricum 2.5 mg/0.5 ml
Nazwa wytwórcy
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Arixtra

Mylan IRE Healthcare Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100136430
Nazwa Produktu Leczniczego
Arixtra
Nazwa powszechnie stosowana
Fondaparinuxum natricum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
5 mg/0,4 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AX05
Podmiot odpowiedzialny
Mylan IRE Healthcare Ltd.
Opakowanie
05909990219285 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/009 ¦ 26881
2 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990219308 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/011 ¦ 26883
10 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990219292 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/010 ¦ 52748
7 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990725670 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/027 ¦ 52749
2 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990725687 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/028 ¦ 52750
10 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990725694 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/033 ¦ 52751
20 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rp ¦ EU/1/02/206/018 ¦ 89013
20 amp.-strzyk. 0,4 ml
Substancja czynna
Fondaparinuxum natricum 5 mg/0.4 ml
Nazwa wytwórcy
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Arixtra

Mylan IRE Healthcare Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100136446
Nazwa Produktu Leczniczego
Arixtra
Nazwa powszechnie stosowana
Fondaparinuxum natricum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
7,5 mg/0,6 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AX05
Podmiot odpowiedzialny
Mylan IRE Healthcare Ltd.
Opakowanie
05909990219346 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/013 ¦ 26884
7 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990219339 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/012 ¦ 52752
2 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990219353 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/014 ¦ 52753
10 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990725700 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/029 ¦ 52754
2 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990725731 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/030 ¦ 52755
10 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990725748 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/034 ¦ 52756
20 amp.-strzyk. 0,6 ml
Rp ¦ EU/1/02/206/019 ¦ 89012
20 amp.-strzyk. 0,6 ml
05901878600727 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/014 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 134972
10 amp.-strzyk. 0,6 ml
05903792743511 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/014 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 139120
10 amp.-strzyk. 0,6 ml
Substancja czynna
Fondaparinuxum natricum 7.5 mg/0.5 ml
Nazwa wytwórcy
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Arixtra

Mylan IRE Healthcare Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100136452
Nazwa Produktu Leczniczego
Arixtra
Nazwa powszechnie stosowana
Fondaparinuxum natricum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
10 mg/0,8 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AX05
Podmiot odpowiedzialny
Mylan IRE Healthcare Ltd.
Opakowanie
05909990219360 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/015 ¦ 26885
2 amp.-strzyk. 0,8 ml
05909990219384 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/017 ¦ 26886
10 amp.-strzyk. 0,8 ml
05909990219377 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/016 ¦ 52634
7 amp.-strzyk. 0,8 ml
05909990725755 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/031 ¦ 52758
2 amp.-strzyk. 0,8 ml
05909990725762 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/032 ¦ 52759
10 amp.-strzyk. 0,8 ml
05909990725779 ¦ Rp ¦ EU/1/02/206/035 ¦ 52760
20 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rp ¦ EU/1/02/206/020 ¦ 89014
20 amp.-strzyk. 0,8 ml
Substancja czynna
Fondaparinuxum natricum 10 mg/0.8 ml
Nazwa wytwórcy
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Aspen Notre Dame de Bondeville
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-