Simulect
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100125626
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Simulect
- Nazwa powszechnie stosowana
- Basiliximabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990001088 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/198/002 ¦ 23784
1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 amp. 5 ml rozp.
Rpz ¦ EU/1/98/084/003 ¦ 151914
1 fiol. 10 mg proszku - Substancja czynna
- Basiliximabum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Simulect
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100316148
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Simulect
- Nazwa powszechnie stosowana
- Basiliximabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990428113 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/084/001 ¦ 91444
1 fiol. 20 mg proszku ¦ 1 amp. 5 ml rozp.
07613421176105 ¦ Rpz ¦ EU/1/98/084/004 ¦ 151913
1 fiol. 20 mg proszku - Substancja czynna
- Basiliximabum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -