Fuzeon

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100125431
Nazwa Produktu Leczniczego
Fuzeon
Nazwa powszechnie stosowana
Enfuvirtidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
90 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AX07
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
05909990000289 ¦ Rpz ¦ EU/1/03/252/001 ¦ 23727
60 fiol. 90 mg proszku ¦ 60 fiol. 2 ml rozpuszczalnika + 60 strzykawek po 3 ml 60 strzykawek po 1 ml 180 wacików nasączonych alkoholem
05909990000296 ¦ Skasowane ¦ EU/1/03/252/002 ¦ 23728
1 zestaw (60 fiol. s. subst. + 60 fiol. rozp.)
Substancja czynna
Enfuvirtidum 90
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-