Andepin
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100123691
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Andepin
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluoxetinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 10655
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N06AB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991065515 ¦ Rp ¦ 23305
30 kaps. w blistrach
05909991065522 ¦ Rp ¦ 23306
30 kaps. w pojemniku - Substancja czynna
- Fluoxetini hydrochloridum 22.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12369/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12369/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -