Rispolept Consta

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100123001
Nazwa Produktu Leczniczego
Rispolept Consta
Nazwa powszechnie stosowana
Risperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
10580
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AX08
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05909991058012 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 23131
1 zestaw (1 fiol. + 1 strzyk. + 2 igły)
05909991058029 ¦ Rp ¦ 60473
1 fiol. 50 mg proszku ¦ 2 igły Terumo SurGuard®3 ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
Substancja czynna
Risperidonum 50 mg
Nazwa wytwórcy
CAP Pharmacy Line Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Cypr Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CAP Pharmacy Line Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12300/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12300/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rispolept Consta

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100123030
Nazwa Produktu Leczniczego
Rispolept Consta
Nazwa powszechnie stosowana
Risperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
10582
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AX08
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05909991058210 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 23145
1 zestaw (1 fiol. + 1 strzyk. + 2 igły)
05909991058227 ¦ Rp ¦ 60476
1 fiol. 25 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. ¦ 2 igły Terumo SurGuard®3 ¦ 1 fiolka adapter do sporządzania zawiesiny
Substancja czynna
Risperidonum 25 mg
Nazwa wytwórcy
CAP Pharmacy Line Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Cypr Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CAP Pharmacy Line Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12303/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12303/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rispolept Consta

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100198157
Nazwa Produktu Leczniczego
Rispolept Consta
Nazwa powszechnie stosowana
Risperidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
37,5 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
10581
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AX08
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Opakowanie
05909991058128 ¦ Rp ¦ 23132
1 fiol. 37,5 mg proszku ¦ 1 fiol. do sporządzania zawiesiny ¦ 2 igły ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml
05909991058111 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 23133
1 zestaw (1 fiol. + 1 strzyk. + 2 igły)
Substancja czynna
Risperidonum 37.5 mg
Nazwa wytwórcy
CAP Pharmacy Line Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy
Cypr Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
CAP Pharmacy Line Janssen Pharmaceutica N.V.
Kraj wytwórcy/importera
Cypr Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19815/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19815/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-