Budelin Novolizer 200
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100120540
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Budelin Novolizer 200
- Nazwa powszechnie stosowana
- Budesonidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Tafen Novolizer
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewne w aerozolu
- Moc
- 200 mcg/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 10332
- Ważność pozwolenia
- 2022-01-13
- Kod ATC
- R03BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Healthcare Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991033217 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 54817
1 poj. 1,09 g proszku (100 dawek) + inhalator
05909991033231 ¦ Rp ¦ 54818
1 poj. 1,09 g proszku (100 dawek)
05909991033248 ¦ Rp ¦ 54819
1 poj. 2,18 g proszku (200 dawek)
05909991033224 ¦ Rp ¦ 54821
1 poj. 2,18 g proszku (200 dawek) + inhalator - Substancja czynna
- Budesonidum 200 mcg
- Nazwa wytwórcy
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Respiratory
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Respiratory
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12054/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12054/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -