DexaCaps
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100120250
- Nazwa Produktu Leczniczego
- DexaCaps
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Dextromethorphani hydrobromidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 167 mg + 50 mg + 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułka, twarda
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 10305
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R05DA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909991030513 ¦ OTC ¦ Skasowane ¦ 22457
30 kaps. w pojemniku
05909991030520 ¦ OTC ¦ 22458
30 kaps.
05909991030537 ¦ OTC ¦ Skasowane ¦ 22459
60 kaps. w pojemniku
05909991030544 ¦ OTC ¦ 22460
60 kaps.
05909991030551 ¦ OTC ¦ Skasowane ¦ 22461
90 kaps. w pojemniku
05909991030568 ¦ OTC ¦ 22462
90 kaps.
05909990750429 ¦ OTC ¦ 53260
10 kaps. - Substancja czynna
- Tiliae inflorescentiae extractum siccum 167 mg (2,5-3:1) [maltodekstryna do 30%, ekstrahent-etanol 70% (v/v)] + Melissae folii extractum siccum 50 mg (6-8:1) [ekstrahent-woda oczyszczona] + Dextromethorphani hydrobromidum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12025/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12025/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -