Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100013229
Nazwa Produktu Leczniczego
Advagraf
Nazwa powszechnie stosowana
Tacrolimusum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AD02
Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Opakowanie
05909990051052 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/001 ¦ 2634
30 kaps.
05909990051069 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/002 ¦ 19729
50 kaps.
05909990070053 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/009 ¦ 37655
100 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/014 ¦ 88230
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/015 ¦ 88231
50 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/016 ¦ 88232
100 kaps.
Substancja czynna
Tacrolimus 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100042716
Nazwa Produktu Leczniczego
Advagraf
Nazwa powszechnie stosowana
Tacrolimusum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AD02
Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Opakowanie
05909990051076 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/003 ¦ 36158
30 kaps.
05909990051083 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/004 ¦ 36159
50 kaps.
05909990051090 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/005 ¦ 36205
60 kaps.
05909990051106 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/006 ¦ 36206
100 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/017 ¦ 88233
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/018 ¦ 88234
50 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/019 ¦ 88235
60 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/020 ¦ 88236
100 kaps.
Substancja czynna
Tacrolimus 1 mg
Nazwa wytwórcy
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100075615
Nazwa Produktu Leczniczego
Advagraf
Nazwa powszechnie stosowana
Tacrolimusum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AD02
Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Opakowanie
05909990051137 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/007 ¦ 36207
30 kaps.
05909990051144 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/008 ¦ 36209
50 kaps.
05909990070060 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/010/010 ¦ 37656
100 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/024 ¦ 88240
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/025 ¦ 88241
50 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/026 ¦ 88242
100 kaps.
Substancja czynna
Tacrolimus 5 mg
Nazwa wytwórcy
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100209151
Nazwa Produktu Leczniczego
Advagraf
Nazwa powszechnie stosowana
Tacrolimusum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustnie
Moc
3 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AD02
Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Opakowanie
05909990699957 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/011 ¦ 50096
30 kaps.
05909990699964 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/012 ¦ 50097
50 kaps.
05909990699971 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/387/013 ¦ 50098
100 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/021 ¦ 88237
30 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/022 ¦ 88238
50 kaps.
Rpz ¦ EU/1/07/387/023 ¦ 88239
100 kaps.
Substancja czynna
Tacrolimusum monohydricum 3 mg
Nazwa wytwórcy
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Astellas Ireland Co., Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-