BCG - medac
medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100119519
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BCG - medac
- Nazwa powszechnie stosowana
- BCG ad immunocurationem
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do pęcherza moczowego
- Moc
- min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 10218
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Opakowanie
- 05909991021818 ¦ Rpz ¦ 22268
1 fiol. proszku ¦ 1 system 50 ml rozp. do rekonstytucji i podawania
¦ UR/Z/4c/063/23 - 04037353332225 ¦ UR/Z/4c/163/23 - 04037353332225
05909991021825 ¦ Rpz ¦ 22269
3 fiol. proszku ¦ 3 systemy 50 ml rozp. do rekonstytucji i podawania
05909991021832 ¦ Rpz ¦ 22270
5 fiol. proszku ¦ 5 systemów 50 ml rozp. do rekonstytucji i podawania - Substancja czynna
- żywe cząstki BCG, szcep RIVM wytworzony ze szczepu 1173-P2 min. 2x10^8 max. 3x10^9
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11951/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11951/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/11951/file/1 - Karta ostrzegawcza dla pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/11951/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa