Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100118840
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990340354 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/001 ¦ 29298
1 fiol. 75 mg proszku ¦ 1 amp. 2 ml rozp. - Substancja czynna
- Omalizumabum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100124390
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990340361 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/002 ¦ 29299
1 fiol. 150 mg proszku ¦ 1 amp. 2 ml rozp.
05909990708161 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/003 ¦ 51110
4 fiol. 150 mg proszku ¦ 4 amp. 2 ml rozp.
05909990708178 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/004 ¦ 51111
10 fiol. 150 mg proszku ¦ 10 amp. 2 ml rozp. - Substancja czynna
- Omalizumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100210987
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990708376 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/005 ¦ 50289
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą 26G
05909990708383 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/006 ¦ 50291
4 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą 26G
05909990708390 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/007 ¦ 50293
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą 26G
07613421103965 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/018 ¦ 154100
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą 27G
Rpz ¦ EU/1/05/319/019 ¦ 154101
3 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą 27G
Rpz ¦ EU/1/05/319/020 ¦ 154102
6 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą 27G - Substancja czynna
- Omalizumabum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100210993
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990708406 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/008 ¦ 51132
1 amp.-strzyk. 1 ml z igłą 26G
05909990708437 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/009 ¦ 51137
4 amp.-strzyk. 1 ml z igłą 26G
05909990708444 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/010 ¦ 51138
10 amp.-strzyk. 1 ml z igłą 26G
Rpz ¦ EU/1/05/319/011 ¦ 131311
6 amp.-strzyk. 1 ml z igłą 26G
Rpz ¦ EU/1/05/319/026 ¦ 154109
6 amp.-strzyk. 1 ml z igłą 27G
Rpz ¦ EU/1/05/319/025 ¦ 154110
3 amp.-strzyk. 1 ml z igłą 27G
07613421103590 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/024 ¦ 154111
1 amp.-strzyk. 1 ml z igłą 27G - Substancja czynna
- Omalizumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100495520
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421103873 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/021 ¦ 154105
1 wstrzykiwacz 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/05/319/023 ¦ 154107
6 wstrzykiwaczy 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/05/319/022 ¦ 154108
3 wstrzykiwacze 0,5 ml - Substancja czynna
- Omalizumabum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100495538
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/05/319/028 ¦ 154112
3 wstrzykiwacze 1 ml
Rpz ¦ EU/1/05/319/029 ¦ 154113
6 wstrzykiwaczy 1 ml
07613421103514 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/027 ¦ 154114
1 wstrzykiwacz 1 ml - Substancja czynna
- Omalizumabum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100495545
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421103774 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/012 ¦ 154115
1 amp.-strzyk. 2 ml z igłą 27G
Rpz ¦ EU/1/05/319/013 ¦ 154117
3 amp.-strzyk. 2 ml z igłą 27G
Rpz ¦ EU/1/05/319/014 ¦ 154118
6 amp.-strzyk. 2 ml z igłą 27G - Substancja czynna
- Omalizumabum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xolair
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100495552
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xolair
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omalizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 300 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03DX05
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/05/319/016 ¦ 154122
3 wstrzykiwacze 2 ml
Rpz ¦ EU/1/05/319/017 ¦ 154123
6 wstrzykiwaczy 2 ml
07613421103675 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/319/015 ¦ 154124
1 wstrzykiwacz 2 ml - Substancja czynna
- Omalizumabum 300 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -