Orfadin

Swedish Orphan Biovitrum International AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100115674
Nazwa Produktu Leczniczego
Orfadin
Nazwa powszechnie stosowana
Nitisinonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX04
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum International AB
Opakowanie
05909990214754 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/303/001 ¦ 26302
60 kaps.
07350031442267 ¦ Rpz ¦ EU/1/04/303/001 ¦ 134809
60 kaps.
Substancja czynna
Nitisinonum 2 mg
Nazwa wytwórcy
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Orfadin

Swedish Orphan Biovitrum International AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100115846
Nazwa Produktu Leczniczego
Orfadin
Nazwa powszechnie stosowana
Nitisinonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX04
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum International AB
Opakowanie
05909990214761 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/303/002 ¦ 26303
60 kaps.
07350031442229 ¦ Rpz ¦ EU/1/04/303/002 ¦ 135395
60 kaps.
Substancja czynna
Nitisinonum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Orfadin

Swedish Orphan Biovitrum International AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100116076
Nazwa Produktu Leczniczego
Orfadin
Nazwa powszechnie stosowana
Nitisinonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX04
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum International AB
Opakowanie
05909990214778 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/303/003 ¦ 26304
60 kaps.
07350031442182 ¦ Rpz ¦ EU/1/04/303/003 ¦ 135396
60 kaps.
¦ UR/Z/4c/149/22 - 03400936593954
Substancja czynna
Nitisinonum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Orfadin

Swedish Orphan Biovitrum International AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100342387
Nazwa Produktu Leczniczego
Orfadin
Nazwa powszechnie stosowana
Nitisinonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX04
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum International AB
Opakowanie
05909991218133 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1//04/303/004 ¦ 107999
60 kaps.
07350031441833 ¦ Rpz ¦ EU/1//04/303/004 ¦ 135397
60 kaps.
Substancja czynna
Nitisinonum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Apotek Produktion & Laboratorier AB
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Orfadin

Swedish Orphan Biovitrum International AB

Identyfikator Produktu Leczniczego
100344110
Nazwa Produktu Leczniczego
Orfadin
Nazwa powszechnie stosowana
Nitisinonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina doustna
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AX04
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum International AB
Opakowanie
05909991221751 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/04/303/005 ¦ 108394
1 butelka 90 ml
07350031442304 ¦ Rpz ¦ EU/1/04/303/005 ¦ 132928
1 butelka 90 ml
Substancja czynna
Nitisinonum 4 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Apotek Produktion & Laboratorier AB Apotek Produktion & Laboratorier AB Malmo
Kraj wytwórcy
Szwecja Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Apotek Produktion & Laboratorier AB Apotek Produktion & Laboratorier AB Malmo
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-