Rebetol

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100114210
Nazwa Produktu Leczniczego
Rebetol
Nazwa powszechnie stosowana
Ribavirinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-10-18
Kod ATC
J05AP01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990999811 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/107/001 ¦ 20746
84 kaps.
05909990999828 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/107/002 ¦ 20747
140 kaps.
05909990999835 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/107/003 ¦ 65500
168 kaps.
Rpz ¦ EU/1/99/107/005 ¦ 105186
112 kaps.
Substancja czynna
Ribavirinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Cenexi HSC
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi HSC
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Rebetol

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100129848
Nazwa Produktu Leczniczego
Rebetol
Nazwa powszechnie stosowana
Ribavirinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór doustny
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-10-18
Kod ATC
J05AP01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990011162 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/107/004 ¦ 13865
1 butelka 100 ml
Substancja czynna
Ribavirinum 40 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Cenexi HSC
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Cenexi HSC
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-