Replagal
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100114189
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Replagal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agalsidasum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 05909990999514 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/189/001 ¦ 20740
1 fiol. 3,5 ml
05909990999521 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/189/002 ¦ 20741
4 fiol. 3,5 ml
05909990999538 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/189/003 ¦ 20742
10 fiol. 3,5 ml
05909990053773 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/189/004 ¦ 36300
1 fiol. 1 ml
05909990053780 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/189/005 ¦ 36301
4 fiol. 1 ml
05909990053797 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/189/006 ¦ 36302
10 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Agalsidasum alfa 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -