Venomenhal

Hal Allergy B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100114025
Nazwa Produktu Leczniczego
Venomenhal
Nazwa powszechnie stosowana
Jady owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły) do testów skórnych i immunoterapii swoistej
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórnie śródskórnie na skórę
Moc
-
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
09702
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
V01AA
Podmiot odpowiedzialny
Hal Allergy B.V.
Opakowanie
05909990970216 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20680
1 fiol. + 1 fiol. z rozp.
05909990970223 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 20684
6 fiol. + 6 strzyk. z rozp.
05909990970230 ¦ Rp ¦ 20685
10 fiol. 4,5 ml rozcieńczalnika
05909990058853 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 36702
6 fiol. proszku + 6 fiol. rozp.
05909991350406 ¦ Rp ¦ 125034
6 fiol. 120 mcg proszku jadu pszczoły ¦ 6 fiol. 1,2 ml rozp.
05909991350413 ¦ Rp ¦ 125035
6 fiol. 120 mcg proszku jadu osy ¦ 6 fiol. 1,2 ml rozp.
Substancja czynna
Standaryzowany jad owada 120 VU, co po rekonstytucji odpowiada 100 mcg jadu/ml
Nazwa wytwórcy
Hal Allergy B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Hal Allergy B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11402/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11402/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-