Arava
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100111950
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Arava
- Nazwa powszechnie stosowana
- Leflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA13
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 05909990978014 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/604/010 ¦ 20091
3 tabl. - Substancja czynna
- Leflunomidum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Arava
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100111966
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Arava
- Nazwa powszechnie stosowana
- Leflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA13
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 05909990977819 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/001 ¦ 20092
30 tabl. w blistrach
05909990977826 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/003 ¦ 20093
30 tabl. w butelce
05909990977833 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/002 ¦ 20094
100 tabl. w blistrach
05909990977840 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/004 ¦ 20095
100 tabl. w butelce - Substancja czynna
- Leflunomidum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Arava
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100111972
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Arava
- Nazwa powszechnie stosowana
- Leflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA13
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Opakowanie
- 05909990977918 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/005 ¦ 20097
30 tabl. w blistrze
05909990977925 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/007 ¦ 20098
30 tabl. w butelce
05909990977932 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/006 ¦ 20099
100 tabl. w blistrze
05909990977949 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/008 ¦ 20100
100 tabl. w butelce
05909990977956 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/010 ¦ 21064
50 tabl. w butelce
05901878600482 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/007 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130079
30 tabl. w butelce
05903792743399 ¦ Rpz ¦ EU/1/99/118/007 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 131473
30 tabl. - Substancja czynna
- Leflunomidum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -