Tracleer
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100111848
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tracleer
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 62,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990213764 ¦ Rpz ¦ EU/1/02/220/002 ¦ 26214
56 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/02/220/001 ¦ 107182
14 tabl.
Rpz ¦ EU/1/02/220/003 ¦ 107183
112 tabl.
Rpz ¦ EU/1/02/220/007 ¦ 122988
1 butelka 56 tabl. - Substancja czynna
- Bosentanum 62.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tracleer
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100115504
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tracleer
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990213771 ¦ Rpz ¦ EU/1/02/220/004 ¦ 26215
56 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/02/220/005 ¦ 107184
112 tabl.
Rpz ¦ EU/1/02/220/008 ¦ 122987
1 butelka 56 tabl. - Substancja czynna
- Bosentanum 125 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tracleer
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100315120
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tracleer
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 32 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/02/220/006 ¦ 91020
56 tabl. - Substancja czynna
- Bosentanum 32 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -