Abelcet
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100111765
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Abelcet
- Nazwa powszechnie stosowana
- Amphotericinum B
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 09739
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J02AA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990973910 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 20010
10 fiol. 10 ml
05909990973927 ¦ Lz ¦ 20013
10 fiol. 20 ml
05909991281502 ¦ Lz ¦ 116409
2 fiol. 20 ml + 2 igły z filtrem - Substancja czynna
- Amphotericinum B 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Axellia Pharmaceuticals Aps Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Dania Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Axellia Pharmaceuticals Aps Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11176/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11176/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -