Fabrazyme
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100111357
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fabrazyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agalsidasum beta
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 35 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909990971213 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/188/001 ¦ 19903
1 fiol. 35 mg
05909991298548 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/188/002 ¦ 65443
5 fiol. 35 mg
05909991298555 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/188/003 ¦ 65505
10 fiol. 35 mg - Substancja czynna
- Agalsidasum beta 35 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Fabrazyme
Sanofi B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100212727
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fabrazyme
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agalsidasum beta
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Opakowanie
- 05909990013654 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/188/004 ¦ 25399
1 fiol. 5 mg
05909990013661 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/188/005 ¦ 25400
5 fiol. 5 mg
05909990013678 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/188/006 ¦ 25401
10 fiol. 5 mg - Substancja czynna
- Agalsidasum beta 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Genzyme Ireland Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Genzyme Ireland Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -