Renagel

Genzyme Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100111334
Nazwa Produktu Leczniczego
Renagel
Nazwa powszechnie stosowana
Sevelamerum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AE02
Podmiot odpowiedzialny
Genzyme Europe B.V.
Opakowanie
05909990971312 ¦ Rp ¦ 19901
360 tabl.
Rp ¦ EU/1/99/123/006 ¦ 105198
720 tabl.
Rp ¦ EU/1/99/123/007 ¦ 105199
1080 tabl.
Substancja czynna
Sevelamerum 400 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100111340
Nazwa Produktu Leczniczego
Renagel
Nazwa powszechnie stosowana
Sevelamerum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
800 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
V03AE02
Podmiot odpowiedzialny
Genzyme Europe B.V.
Opakowanie
05909990971411 ¦ Rp ¦ EU/1/99/123/012 ¦ 19902
180 tabl.
05909990991730 ¦ Rp ¦ EU/1/99/123/008 ¦ 77820
180 tabl.
05909990991747 ¦ Rp ¦ EU/1/99/123/009 ¦ 77821
360 tabl.
05909990991754 ¦ Rp ¦ EU/1/99/123/010 ¦ 77822
540 tabl.
05909990991761 ¦ Rp ¦ EU/1/99/123/011 ¦ 77823
100 tabl.
05909990991778 ¦ Rp ¦ EU/1/99/123/013 ¦ 77824
180 tabl.
Substancja czynna
Sevelameri hydrochloridum 800 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-