HBVaxPRO

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100110406
Nazwa Produktu Leczniczego
HBVaxPRO
Nazwa powszechnie stosowana
Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
40 mcg/ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BC01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990958511 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/015 ¦ 18840
1 fiol. 40 mcg /ml
05909990958528 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 18841
10 fiol.
Substancja czynna
Vaccinum hepatitidis B (ADNr) 40 mcg/ml
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

HBVaxPRO

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100250656
Nazwa Produktu Leczniczego
HBVaxPRO
Nazwa powszechnie stosowana
Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
5 mcg/0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BC01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990880034 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/005 ¦ 67349
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909990880041 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/020 ¦ 67376
20 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909990880065 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/022 ¦ 67472
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909990880072 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/023 ¦ 67473
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
05909990880089 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/024 ¦ 67474
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
05909990880096 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/025 ¦ 67475
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
05909990880102 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/030 ¦ 67477
20 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 40 igieł
05909990880133 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/031 ¦ 67478
50 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 100 igieł
05909990880027 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/004 ¦ 67479
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909990880058 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/021 ¦ 67480
50 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909990958313 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/001 ¦ 90754
1 fiol. 0,5 ml bez igły
05909990958320 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/018 ¦ 90755
10 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/183/019 ¦ 90756
1 fiol. 0,5 ml ¦ 1 strzyk.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

HBVaxPRO

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100250662
Nazwa Produktu Leczniczego
HBVaxPRO
Nazwa powszechnie stosowana
Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mcg/ml
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BC01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990880140 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/011 ¦ 67481
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909990880157 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/013 ¦ 67483
10 amp.-strzyk. 1 ml
05909990880164 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/01/183/026 ¦ 67484
1 amp.-strzyk.
05909990880171 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/027 ¦ 67485
10 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 10 igieł
05909990880188 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/028 ¦ 67486
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 2 igły
05909990880195 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/029 ¦ 67487
10 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 20 igieł
05909990880201 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/032 ¦ 67488
20 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 2 igły
05909990958412 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/007 ¦ 107063
1 fiol. 1 ml
05909990958429 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/008 ¦ 107064
10 fiol. 1 ml
00191778013030 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/007 ¦ 130121
1 fiol. 1 ml
00191778023121 ¦ Rp ¦ EU/1/01/183/026 ¦ 139167
1 amp.-strzyk. 1 ml ¦ 1 igła
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-