NuvaxovidXFG

Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka 0,5 ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100547941

Nazwa Produktu Leczniczego

NuvaxovidXFG

Nazwa powszechnie stosowana

Szczepionka przeciw COVID-19 (rekombinowana, z adiuwantem)

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

domięśniowa

Moc

1 dawka 0,5 ml

Postać farmaceutyczna

Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J07BN04

Podmiot odpowiedzialny

Sanofi Winthrop Industrie

Opakowanie

EU/1/21/1618/016 ¦ 168886
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.) ¦ 1 igła
Rp ¦ EU/1/21/1618/014 ¦ 168887
10 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)
Rp ¦ EU/1/21/1618/015 ¦ 168888
1 amp.-strzyk. 0,5 ml (1 dawka/amp.-strzyk.)

Substancja czynna

NVX-CoV2373 5 mcg/0.5 ml

Nazwa wytwórcy

Novavax CZ a.s.

Kraj wytwórcy

Czechy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novavax CZ a.s.

Kraj wytwórcy/importera

Czechy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-