Comirnaty XFG
BioNTech Manufacturing GmbH
Dyspersja do wstrzykiwań 30 mcg (0,3 ml)/dawkę
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100547850
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Comirnaty XFG
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 30 mcg (0,3 ml)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BN01
- Podmiot odpowiedzialny
- BioNTech Manufacturing GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1528/052 ¦ 168874
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/053 ¦ 168877
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 30 mcg (0,3 ml)/dawkę
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100547890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Comirnaty XFG
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 30 mcg (0,3 ml)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BN01
- Podmiot odpowiedzialny
- BioNTech Manufacturing GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1528/054 ¦ 168873
1 amp.-strzyk. 0,418 ml (1 dawka)
Rp ¦ EU/1/20/1528/055 ¦ 168875
10 amp.-strzyk. 0,418 ml (1 dawka/amp.-strzyk.) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Dyspersja do wstrzykiwań 10 mcg (0,3 ml)/dawkę
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100547902
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Comirnaty XFG
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 10 mcg (0,3 ml)/dawkę
- Postać farmaceutyczna
- Dyspersja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07BN01
- Podmiot odpowiedzialny
- BioNTech Manufacturing GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/20/1528/057 ¦ 168872
10 fiol. 2,25 ml (6 dawek/fiol.)
Rp ¦ EU/1/20/1528/056 ¦ 168876
10 fiol. 0,48 ml (1 dawka/fiol.) - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BioNTech Manufacturing GmbH Pfizer Manufacturing Belgium NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -