Riociguat Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Tabletki powlekane 0,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100546242
Nazwa Produktu Leczniczego
Riociguat Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Riociguatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2059/001 ¦ 168756
42 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/002 ¦ 168757
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/003 ¦ 168758
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/004 ¦ 168759
294 tabl.
Substancja czynna
Riociguatum 0.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 1 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100546250
Nazwa Produktu Leczniczego
Riociguat Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Riociguatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2059/005 ¦ 168760
42 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/006 ¦ 168761
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/007 ¦ 168762
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/008 ¦ 168763
294 tabl.
Substancja czynna
Riociguatum 1 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 1,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100546267
Nazwa Produktu Leczniczego
Riociguat Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Riociguatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2059/009 ¦ 168764
42 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/010 ¦ 168765
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/011 ¦ 168766
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/012 ¦ 168767
294 tabl.
Substancja czynna
Riociguatum 1.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 2 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100546274
Nazwa Produktu Leczniczego
Riociguat Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Riociguatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2059/013 ¦ 168768
42 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/014 ¦ 168769
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/015 ¦ 168770
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/016 ¦ 168771
294 tabl.
Substancja czynna
Riociguatum 2 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 2,5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100546281
Nazwa Produktu Leczniczego
Riociguat Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Riociguatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX05
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2059/017 ¦ 168772
42 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/018 ¦ 168773
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/019 ¦ 168774
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2059/020 ¦ 168775
294 tabl.
Substancja czynna
Riociguatum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-