Ruxolitinib Viatris

Tabletki 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100546085

Nazwa Produktu Leczniczego

Ruxolitinib Viatris

Nazwa powszechnie stosowana

Ruxolitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EJ01

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Ltd

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2064/001 ¦ 168679
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/002 ¦ 168680
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/003 ¦ 168681
56 tabl. w blistrze perforowanym

Substancja czynna

Ruxolitinibum 5 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Mylan Hungary Kft.

Kraj wytwórcy/importera

Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100546092

Nazwa Produktu Leczniczego

Ruxolitinib Viatris

Nazwa powszechnie stosowana

Ruxolitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EJ01

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Ltd

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2064/004 ¦ 168682
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/005 ¦ 168683
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/006 ¦ 168684
56 tabl. w blistrze perforowanym

Substancja czynna

Ruxolitinibum 10 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Mylan Hungary Kft.

Kraj wytwórcy/importera

Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki 15 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100546105

Nazwa Produktu Leczniczego

Ruxolitinib Viatris

Nazwa powszechnie stosowana

Ruxolitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

15 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EJ01

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Ltd

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2064/007 ¦ 168685
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/008 ¦ 168686
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/009 ¦ 168687
56 tabl. w blistrze perforowanym

Substancja czynna

Ruxolitinibum 15 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Mylan Hungary Kft.

Kraj wytwórcy/importera

Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100546112

Nazwa Produktu Leczniczego

Ruxolitinib Viatris

Nazwa powszechnie stosowana

Ruxolitinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EJ01

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Ltd

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2064/010 ¦ 168688
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/011 ¦ 168689
56 tabl.
Rpz ¦ EU/1/26/2064/012 ¦ 168690
56 tabl. w blistrze perforowanym

Substancja czynna

Ruxolitinibum 20 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Mylan Hungary Kft.

Kraj wytwórcy/importera

Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-