Tafamidis Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Kapsułki miękkie 61 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100546078
Nazwa Produktu Leczniczego
Tafamidis Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Tafamidisum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
61 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki miękkie
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX08
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2065/001 ¦ 168676
30 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/26/2065/002 ¦ 168677
90 kaps. w blistrze perforowanym - opakowanie zbiorcze
Substancja czynna
Tafamidisum 61 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Adalvo Limited KeVaRo GROUP Ltd Misom Labs Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Bułgaria Malta Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-