Aujemflu

Seqirus Netherlands B.V.

Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka (1 ml)

Identyfikator Produktu Leczniczego
100545037
Nazwa Produktu Leczniczego
Aujemflu
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1 dawka (1 ml)
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J07BB02
Podmiot odpowiedzialny
Seqirus Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/26/2050/001 ¦ 168462
1 amp.-strzyk. 1 ml z igłą
Rp ¦ EU/1/26/2050/002 ¦ 168463
10 amp.-strzyk. 1 ml z igłą
Rp ¦ EU/1/26/2050/003 ¦ 168464
1 amp.-strzyk. 1 ml bez igły
Rp ¦ EU/1/26/2050/004 ¦ 168465
10 amp.-strzyk. 1 ml bez igły
Substancja czynna
Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-podobny szczep (A/Georgia/12/2022, CVR-167); A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-podobny szczep (A/Victoria/800/2024, CVR-289); B/Austria/1359417/2021-podobny szczep (B/Singapore/WUH4618/2021, typu dzikiego)
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Seqirus Netherlands B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-