Pyrukynd

Agios Netherlands B.V.

Tabletki powlekane 5 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479274
Nazwa Produktu Leczniczego
Pyrukynd
Nazwa powszechnie stosowana
Mitapivatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B06AX04
Podmiot odpowiedzialny
Agios Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1662/002 ¦ 148741
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/078/26 - 03400930267639 ¦ UR/Z/4b/236/26 - 03400930267639
Rp ¦ EU/1/22/1662/001 ¦ 148743
7 tabl.
¦ UR/Z/4b/077/26 - 03400930267622 ¦ UR/Z/4b/235/26 - 03400930267622
Substancja czynna
Mitapivati sulfas 5 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479281
Nazwa Produktu Leczniczego
Pyrukynd
Nazwa powszechnie stosowana
Mitapivatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B06AX04
Podmiot odpowiedzialny
Agios Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1662/004 ¦ 148744
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/079/26 - 03400930267646 ¦ UR/Z/4b/238/26 - 03400930267646
Substancja czynna
Mitapivati sulfas 20 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479299
Nazwa Produktu Leczniczego
Pyrukynd
Nazwa powszechnie stosowana
Mitapivatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B06AX04
Podmiot odpowiedzialny
Agios Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1662/006 ¦ 148745
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/080/26 - 03400930267653 ¦ UR/Z/4b/240/26 - 03400930267653
Substancja czynna
Mitapivati sulfas 50 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 5 mg; 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479470
Nazwa Produktu Leczniczego
Pyrukynd
Nazwa powszechnie stosowana
Mitapivatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg; 20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B06AX04
Podmiot odpowiedzialny
Agios Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1662/003 ¦ 148776
7 tabl. 20 mg ¦ 7 tabl. 5 mg
¦ UR/Z/4b/081/26 - 03400930267660 ¦ UR/Z/4b/237/26 - 03400930267660
Substancja czynna
Mitapivati sulfas 5 mg; 20 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg; 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100479488
Nazwa Produktu Leczniczego
Pyrukynd
Nazwa powszechnie stosowana
Mitapivatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg; 50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B06AX04
Podmiot odpowiedzialny
Agios Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1662/005 ¦ 148777
7 tabl. 20 mg ¦ 7 tabl. 50 mg
¦ UR/Z/4b/082/26 - 03400930267684 ¦ UR/Z/4b/239/26 - 03400930267684
Substancja czynna
Mitapivati sulfas 20 mg; 50 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100544529
Nazwa Produktu Leczniczego
Pyrukynd
Nazwa powszechnie stosowana
Mitapivatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B06AX04
Podmiot odpowiedzialny
Agios Netherlands B.V.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/22/1662/007 ¦ 168307
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/241/26 - 00371334000029
Substancja czynna
Mitapivati sulfas 100 mg
Nazwa wytwórcy
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Almac Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-