Vijoice

Tabletki powlekane 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100542571

Nazwa Produktu Leczniczego

Vijoice

Nazwa powszechnie stosowana

Alpelisibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EM03

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2042/001 ¦ 167929
28 tabl.

Substancja czynna

Alpelisibum 50 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Słowenia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki powlekane 125 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100542589

Nazwa Produktu Leczniczego

Vijoice

Nazwa powszechnie stosowana

Alpelisibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

125 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EM03

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2042/002 ¦ 167930
28 tabl.

Substancja czynna

Alpelisibum 125 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Słowenia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Tabletki powlekane 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100542596

Nazwa Produktu Leczniczego

Vijoice

Nazwa powszechnie stosowana

Alpelisibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EM03

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2042/003 ¦ 167931
28 tabl. po 50 mg + 28 tabletek powlekanych po 200 mg

Substancja czynna

Alpelisibum 200 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Słowenia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Granulat w saszetce 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100542609

Nazwa Produktu Leczniczego

Vijoice

Nazwa powszechnie stosowana

Alpelisibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat w saszetce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EM03

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2042/004 ¦ 167932
28 sasz.

Substancja czynna

Alpelisibum 50 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy Słowenia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-