VeroBlue-3

VEROVACCiNES GmbH

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Każdy mililitr szczepionki zawiera: Substancje czynne: Wirus choroby niebieskie…

Identyfikator Produktu Leczniczego
100542277
Nazwa Produktu Leczniczego
VeroBlue-3
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw wirusowi choroby niebieskiego języka, inaktywowana
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne - owca - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Każdy mililitr szczepionki zawiera: Substancje czynne: Wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 3, białko VP2 1000 jedn. ELISA1 1 Jednostki ELISA, wyznaczone w odniesieniu do wzorca, który wykazywał skuteczność u docelowego zwierzęcia.
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/26/362
Ważność pozwolenia
2027-04-23
Kod ATC
QI04AA02
Podmiot odpowiedzialny
VEROVACCiNES GmbH
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/26/362/001 ¦ 167860
1 fiol. 5 dawek liof. + 1 fiol 5 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/26/362/002 ¦ 167862
1 fiol. 10 dawek liof. + 1 fiol.10 ml rozp.
Rp ¦ EU/2/26/362/003 ¦ 167863
1 fiol. 50 dawek liof. + 1 fiol. 50 ml rozp.
Substancja czynna
Bluetongue virus, serotype 3, VP2 protein 1000 jedn. ELISA
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-