Itvisma
Novartis Europharm Limited
Roztwór do wstrzykiwań 1,2 × 1014 genomy wektora
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100541457
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Itvisma
- Nazwa powszechnie stosowana
- Onasemnogene abeparvovec
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- -
- Moc
- 1,2 × 1014 genomy wektora
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M09AX09
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 07613421253059 ¦ Rpz ¦ EU/1/26/2038/001 ¦ 167727
1 fiol. 3 ml - Substancja czynna
- Onasemnogenum abeparvovecum 1,2 × 1014 genomy wektora
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -