Zepzelca
Pharma Mar, S.A.
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100538881
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zepzelca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lurbinectedin
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XX69
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharma Mar, S.A.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/26/2032/001 ¦ 167606
1 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/228/26 - 04150205923331 - Substancja czynna
- Lurbinectedin 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharma Mar, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100540801
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zepzelca
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lurbinectedin
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01XX69
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharma Mar, S.A.
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/26/2032/002 ¦ 167607
1 fiol. 30 ml
¦ UR/Z/4b/229/26 - 04150205923799 - Substancja czynna
- Lurbinectedin 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharma Mar, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -