Fubelv

Biosimilar Collaborations Ireland Ltd

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100539910
Nazwa Produktu Leczniczego
Fubelv
Nazwa powszechnie stosowana
Etanerceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB01
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2023/001 ¦ 167492
4 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2023/002 ¦ 167493
12 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2023/003 ¦ 167494
8 amp.-strzyk. 0,5 ml (2 opakowania po 4 ampułko-strzykawki)
Rpz ¦ EU/1/26/2023/008 ¦ 167495
24 amp.-strzyk. 0,5 ml (2 opakowania po 12 ampułko-strzykawek)
Substancja czynna
Etanerceptum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100540487
Nazwa Produktu Leczniczego
Fubelv
Nazwa powszechnie stosowana
Etanerceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB01
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2023/004 ¦ 167547
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2023/005 ¦ 167548
12 amp.-strzyk. 1 ml
Substancja czynna
Etanerceptum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100540494
Nazwa Produktu Leczniczego
Fubelv
Nazwa powszechnie stosowana
Etanerceptum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AB01
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/26/2023/006 ¦ 167549
4 wstrzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2023/007 ¦ 167550
12 wstrzyk. 1 ml
Substancja czynna
Etanerceptum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-