IMDYLLTRA
Amgen Europe B.V.
Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji 1 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100539540
- Nazwa Produktu Leczniczego
- IMDYLLTRA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tarlatamabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FX
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 04150201905287 ¦ Rpz ¦ EU/1/26/2033/001 ¦ 167386
1 fiol. 1 mg proszku ¦ 1 fiol. 7 ml stabilizatora
¦ UR/Z/4b/157/26 - 04150201905287
08715131032548 ¦ Rpz ¦ EU/1/26/2033/001 ¦ 168889
1 fiol. 1 mg proszku ¦ 1 fiol. 7 ml stabilizatora - Substancja czynna
- Tarlatamabum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/53954/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100539557
- Nazwa Produktu Leczniczego
- IMDYLLTRA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tarlatamabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01FX
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 04150201905119 ¦ Rpz ¦ EU/1/26/2033/002 ¦ 167387
1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 fiol. 7 ml stabilizatora
¦ UR/Z/4b/158/26 - 04150201905119
08715131032555 ¦ Rpz ¦ EU/1/26/2033/002 ¦ 168890
1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 fiol. 7 ml stabilizatora - Substancja czynna
- Tarlatamabum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/53955/file/1 - Karta pacjenta
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -