Tuyory

Roztwór do wstrzykiwań 162 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100542557

Nazwa Produktu Leczniczego

Tuyory

Nazwa powszechnie stosowana

Tocilizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

162 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC07

Podmiot odpowiedzialny

Gedeon Richter Plc.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2022/009 ¦ 167926
4 wstrzyk. 0,9 ml półautomatyczne
Rpz ¦ EU/1/26/2022/010 ¦ 167927
12 wstrzyk. półautomatycznych (opakowanie zbiorcze)

Substancja czynna

Tocilizumabum 162 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gedeon Richter Plc.

Kraj wytwórcy/importera

Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml

Identyfikator Produktu Leczniczego

100539368

Nazwa Produktu Leczniczego

Tuyory

Nazwa powszechnie stosowana

Tocilizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

20 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC07

Podmiot odpowiedzialny

Gedeon Richter Plc.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2022/001 ¦ 167338
1 fiol. 4 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2022/002 ¦ 167339
4 fiol. 4 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2022/003 ¦ 167340
1 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2022/004 ¦ 167341
4 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2022/005 ¦ 167342
1 fiol. 20 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2022/006 ¦ 167343
4 fiol. 20 ml

Substancja czynna

Tocilizumabum 20 mg/ml

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gedeon Richter Plc.

Kraj wytwórcy/importera

Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 162 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego

100539375

Nazwa Produktu Leczniczego

Tuyory

Nazwa powszechnie stosowana

Tocilizumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

162 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC07

Podmiot odpowiedzialny

Gedeon Richter Plc.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/26/2022/007 ¦ 167344
4 amp.-strzyk. 0,9 ml
Rpz ¦ EU/1/26/2022/008 ¦ 167345
12 amp.-strzyk. 0,9 ml

Substancja czynna

Tocilizumabum 162 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gedeon Richter Plc.

Kraj wytwórcy/importera

Węgry

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-