Orbyk EHD

Laboratorios Syva, S.A.

Emulsja do wstrzykiwań Każda dawka 2 ml zawiera: Substancje czynne: wirus krwotocznej choroby zwierzyn…

Identyfikator Produktu Leczniczego
100539220
Nazwa Produktu Leczniczego
Orbyk EHD
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciwko epizootycznej krwotocznej chorobie jeleniowatych (białko rekombinowane)
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Epizootic haemorrhagic disease vaccine (recombinant protein)
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Każda dawka 2 ml zawiera: Substancje czynne: wirus krwotocznej choroby zwierzyny płowej, serotyp 8, białko VP2 ≥100 μg Adiuwanty: Montanid ISA 28 R VG 0,30 g
Postać farmaceutyczna
Emulsja do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/25/360
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI02AA
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorios Syva, S.A.
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/25/360/001 ¦ 167218
1 fiol. 40 ml (20 dawek)
Rp ¦ EU/2/25/360/002 ¦ 167219
1 fiol. 50 ml (25 dawek)
Rp ¦ EU/2/25/360/003 ¦ 167220
1 fiol. 100 ml (50 dawek)
Substancja czynna
Epizootic haemorrhagic disease virus, serotype 8, VP2 protein ≥100 μg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Laboratorios SYVA s.a.u.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-