Ojemda
Ipsen Pharma
Tabletki powlekane 100 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100537669
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ojemda
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tovorafenib
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EC04
- Podmiot odpowiedzialny
- Ipsen Pharma
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/26/2025/001 ¦ 166897
16 tabl.
¦ UR/Z/4b/195/26 - 03582180004261
Rpz ¦ EU/1/26/2025/002 ¦ 166898
20 tabl.
¦ UR/Z/4b/286/26 - 03582180004278
Rpz ¦ EU/1/26/2025/003 ¦ 166899
24 tabl.
¦ UR/Z/4b/215/26 - 03582180004285 - Substancja czynna
- Tovorafenib 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ipsen Pharma Biotech SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 25 mg/ml
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100537676
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ojemda
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tovorafenib
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EC04
- Podmiot odpowiedzialny
- Ipsen Pharma
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/26/2025/004 ¦ 166900
1 butelka 30 ml ¦ 1 strzykawka doustna + adapter butelki
¦ UR/Z/4b/173/26 - 03582180004292 - Substancja czynna
- Tovorafenib 25 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ipsen Pharma Biotech SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -