Kaletra

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100108438

Nazwa Produktu Leczniczego

Kaletra

Nazwa powszechnie stosowana

Lopinavirum + Ritonavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

(80 mg + 20 mg)/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór doustny

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AR10

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Opakowanie

05909990941919 ¦ Rp ¦ EU/1/01/172/003 ¦ 18818
5 butelek 60 ml ¦ 5 strzykawek
08054083016719 ¦ Rp ¦ EU/1/01/172/009 ¦ 125033
2 butelki 60 ml ¦ 2 strzykawki

Substancja czynna

Lopinavirum 80 mg + Ritonavirum 20 mg

Nazwa wytwórcy

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie Logistics B.V.

Kraj wytwórcy

Niemcy Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie Logistics B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Kaletra

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100162395

Nazwa Produktu Leczniczego

Kaletra

Nazwa powszechnie stosowana

Lopinavirum + Ritonavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg + 50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AR10

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Opakowanie

05909990612987 ¦ Rp ¦ EU/1/01/172/005 ¦ 33307
120 tabl.
05909990612994 ¦ Rp ¦ EU/1/01/172/004 ¦ 33308
120 tabl.
05909990732647 ¦ Rp ¦ EU/1/01/172/007 ¦ 53413
360 tabl.
Rp ¦ EU/1/01/172/008 ¦ 104055
120 tabl.

Substancja czynna

Lopinavirum 200 mg + Ritonavirum 50 mg

Nazwa wytwórcy

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Fournier Laboratories Ireland Limited

Kraj wytwórcy

Niemcy Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Fournier Laboratories Ireland Limited

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Kaletra

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Identyfikator Produktu Leczniczego

100192663

Nazwa Produktu Leczniczego

Kaletra

Nazwa powszechnie stosowana

Lopinavirum + Ritonavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg + 25 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AR10

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Opakowanie

05909990643608 ¦ Rp ¦ EU/1/01/172/006 ¦ 43111
60 tabl.

Substancja czynna

Lopinavirum 100 mg + Ritonavirum 25 mg

Nazwa wytwórcy

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy

Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy/importera

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-